Първото повикване за събуждане относно талидомид е през 1956 г., преди да бъде широко разпространено на гишето. Един от служителите на Chemie Grunenthal реши, че бременната му съпруга трябва да се лекува от сутрешно гадене и заболявания с новото лекарство Contergan (търговското наименование за първата версия на талидомид). Дъщерята се роди без уши!
Тогава, разбира се, никой не установи причинно -следствена връзка и година по -късно лекарството влезе в серия. Трябва да се отбележи, че първоначално лекарството се счита за антиконвулсант, но тестовете не показват най -високата ефикасност на талидомид в тази посока. Затова е решено да се използва неговото „странично“свойство, за да се успокоят пациентите и да се даде дълбок сън. На фармацевтичния пазар по онова време Contergan беше почти най -ефективното лекарство, привличайки възторжени отзиви както от пациентите, така и от лекуващите ги лекари. Бременните жени успешно са използвали новостта в борбата със сутрешното гадене, безсънието и тревожността.
Струва си да се спомене, че никой не е провеждал предварителни тестове на лекарството върху бременни животни и още повече при жени „в положение“. А талидомидът завладяваше нови пазари всяка година: в разгара на кариерата си той се продаваше в повече от четиридесет страни по света. С изключение на САЩ. Но повече за това по -късно. По -специално, само във Великобритания талидомид може да бъде намерен на рафтовете на аптеките под марките Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis или Valgraine. Четири години след пускането на пазара на лекарства с талидомид, германският лекар Ханс-Рудолф Видеман посочи необичайно висок процент вродени малформации и директно свърза това явление със страничен ефект на успокоителното. Преди това много лекари от Германия посочиха увеличената честота на мъртво раждане и деформация, но те приписаха това на атмосферни ядрени тестове в Съединените щати. През 1958 г. те дори изпращат съответни запитвания до отдела за отбрана.
Действието на тератогена е ужасно: плодът вътре в майката губи очи, уши, вътрешни органи и често се ражда вече мъртъв. Най -разпространен е фокомелия или синдром на тюлен крайник, когато новороденото е било или напълно лишено от крайници, или са били недоразвити. В същото време талидомидът върши своята мръсна работа не само в женското тяло, но и нарушава процесите на образуване на сперматозоиди, осъждайки бъдещите бащи на по -ниско потомство.
В тази история има интересна личност - австралийският гинеколог Уилям Макбрайд. През декември 1961 г. той публикува статия в авторитетното списание The Lancet за тератогенните ефекти на успокоителния Chemie Grunenthal. Именно от него и от споменатия Ханс-Рудолф Видеман световната общност научава за ужасната дрога. Макбрайд веднага стана известен и дори получи престижния френски медал и парична награда от L'Institut de la Vie. Но славата е много променлива - след известно време скандалът с талидомид отшумя и Макбрайд беше забравен.
По -късно гинекологът се опита да привлече вниманието към своя човек чрез предполагаемата връзка между деформации и употребата на някои антидепресанти, но нищо не можеше да се докаже. И през 1981 г. той внезапно обвини лекарството Debendox за тератогенен ефект, подобен на талидомид, изфабрикува тестове и публикува всичко. Едва през 1993 г. лекари и фармацевти откриха измамата и лишиха бившата знаменитост от правото да практикува медицина до 1998 г.
Но обратно към талидомид. Той беше отстранен от пазара през декември 1961 г., веднага след публикуването му в авторитетното медицинско списание The Lancet, но картината на неговите зверства беше невероятна. Около 40 000 души са засегнати от периферен неврит, най -безобидният страничен ефект на талидомид. Родени са повече от 10 хиляди деца (данните се различават в източниците) с тежки нарушения в развитието, от които повече от половината са оцелели. Сега много от тях са успели да съдят Chemie Grunenthal за обезщетение и поддържане на живота. Германското правителство също подкрепя хората с увреждания от раждането им с месечни обезщетения, които едва ли са достатъчни за някои. Например през 2008 г. няколко жертви на талидомид поискаха трикратно увеличаване на пенсиите за инвалидност и започнаха безсрочна гладна стачка.
Франсис Кесли - спасителят на САЩ
Защо талидомидът е толкова мощен тератоген? Механизмът на неговото действие е открит буквално преди девет години, а преди това са знаели само, че молекула на вещество може да съществува в два оптични изомера (това е курс в училищната програма по химия). Едната форма лекува, а другата съответно осакатява. В същото време дори простото пречистване на лекарството от тератогенни изомери няма да помогне: тялото ни независимо ще направи особено опасна молекула от полезна форма. След като разкриха публикации за бедствието в Контерган, много медицински центрове започнаха да тестват лекарства на базата на талидомид при бременни гризачи. И се оказа, че няма тератогенен ефект при мишки дори при забранителни дози. Тоест, дори ако Chemie Grunenthal е провела предварителни тестове на Contergan върху лабораторни животни, опасното лекарство би ги преминало успешно. Дори многократни проучвания върху бременни маймуни не разкриват никакви противопоказания за въвеждането на лекарството на световните пазари.
Въпреки това, талидомид все още не може да убеди един фармацевт в собствената си безопасност. Служител на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), Франсис Кесли, още преди началото на скандала с Контерган, изрази големи съмнения относно безвредността на лекарството за бременни жени. Дали това е било посочено от леки странични ефекти или това е професионален инстинкт на Франсис, не можем да кажем със сигурност, но лекарството не беше пуснато на пазара в САЩ. Малък брой безплатни игри за тестване не се броят. И когато целият свят научи за катастрофата с талидомид, Кесли стана национален герой на страната. Оказа се, че изследователката е взела решението си под натиска на компанията Richardson-Merrell (маркетинг отдел на Chemie Grunenthal), която по всякакъв начин налага ново лекарство на FDA. Ако Кесли не беше изпратил лекарствата за допълнителни изследвания през 1960 г. (което, както е разбираемо, нямаше да отиде никъде), времето щеше да се губи и талидомид щеше да се озове в аптеките. Но докато цикълът от тестове върху бременни животни беше стартиран, докато резултатите бяха оценени, беше декември 1961 г. и цялата по -нататъшна работа се оказа излишна. Джон Кенеди лично връчи на Франсис Кесли държавната награда за професионализма, спасил хиляди американски животи.
Заведено е дело срещу Chemie Grunenthal, но истинските виновници така и не бяха идентифицирани. Говореше се, че служителите унищожили много от резултатите от тестовете за наркотици навреме. Както и да е, компанията плати 100 милиона марки на Фонда за жертви на Талидомид, който все още изплаща доживотни пенсии на хората с увреждания по целия свят.
Катастрофата в Контерган наложи по -строг контрол върху лекарствата и драстично увеличи разходите на фармацевтичните компании за разработване на нови лекарства. Най-интересното е, че лекарите по света все още предписват на пациентите си лекарства на базата на талидомид. Разбира се, не за бъдещи майки и не като хапче за сън, а като мощен антираков агент. Има проучвания, че скандално известният талидомид може почти да се лекува от СПИН.
